L’AP-HP et la biotech française Avalun Diagnostics testent un dispositif de dépistage rapide de la maladie de Lyme, utilisable à domicile, qui délivre un résultat en 15 minutes à partir d’une goutte de sang.
La borréliose de Lyme reste un casse-tête diagnostique. Les tests sérologiques classiques passent à côté de nombreux cas en phase précoce, quand les anticorps ne sont pas encore détectables. L’AP-HP et Avalun Diagnostics, start-up issue de l’Inserm et de Sorbonne Université, lancent un essai clinique pour valider un test rapide d’orientation diagnostique (TROD) capable de détecter directement la bactérie Borrelia burgdorferi dans le sang.
Des IA d’OpenAI et Meta ont piraté de vraies entreprises : ce qui s’est vraiment passé
Le dispositif repose sur une puce microfluidique qui analyse une goutte de sang prélevée au bout du doigt. Contrairement aux tests actuels qui cherchent les anticorps produits par l’organisme, et qui nécessitent plusieurs semaines pour apparaître —, celui-ci détecte la présence de la bactérie elle-même. Résultat affiché en 15 minutes, sans passer par un laboratoire.
Un essai clinique sur 500 patients dès la rentrée
French Tech Next40/120 : 46 nouvelles startups, dont 11 pour le Next40
L’étude, baptisée DETECT-LYME, démarrera en septembre 2026 dans plusieurs centres de l’AP-HP. Elle mobilisera 500 patients présentant un érythème migrant (la lésion cutanée caractéristique) ou des symptômes évocateurs d’une borréliose précoce. L’objectif : mesurer la sensibilité et la spécificité du test en conditions réelles, face aux méthodes de référence actuelles (sérologie ELISA et Western Blot).
Le protocole prévoit un prélèvement capillaire au doigt, analysé sur place par le TROD, puis un prélèvement sanguin classique pour comparaison. Les chercheurs évalueront aussi l’acceptabilité du dispositif par les patients et les médecins généralistes, cible prioritaire d’un futur déploiement. Selon Avalun Diagnostics, le test pourrait être commercialisé fin 2027 si les résultats confirment les performances observées en phase préclinique.
L’ASN autorise Flamanville 3 à monter en puissance jusqu’à 100 %
| Méthode | Délai de résultat | Type de détection | Utilisable à domicile |
|---|---|---|---|
| Sérologie ELISA | 48-72 heures | Anticorps | Non |
| Western Blot | 3-5 jours | Anticorps spécifiques | Non |
| TROD Avalun | 15 minutes | Bactérie directe | Oui |
Source : Avalun Diagnostics, AP-HP
Diagnostic précoce : l’enjeu du traitement rapide
La fenêtre thérapeutique compte. Un traitement antibiotique démarré dans les premières semaines après la piqûre de tique évite dans la majorité des cas les complications neurologiques, articulaires ou cardiaques qui peuvent survenir des mois plus tard. Or, aujourd’hui, le délai entre l’apparition des symptômes et la confirmation biologique dépasse souvent trois semaines.
Le TROD vise à raccourcir ce délai critique. En permettant au médecin généraliste de poser un diagnostic fiable lors de la consultation, il évite l’errance diagnostique et le recours systématique aux antibiotiques « au doute », pratique courante qui alimente l’antibiorésistance. Avalun Diagnostics revendique une sensibilité supérieure à 85 % en phase précoce, contre 30 à 50 % pour la sérologie classique dans la même fenêtre temporelle.
Le dispositif a déjà obtenu le label « French Tech Emergence » et bénéficie d’un financement de Bpifrance à hauteur de 2,5 millions d’euros. La start-up, qui emploie 18 personnes, a déposé plusieurs brevets sur sa technologie de détection moléculaire miniaturisée. Elle vise le marché européen en priorité, où la borréliose de Lyme touche environ 200 000 personnes par an selon les estimations du Centre européen de prévention et de contrôle des maladies (ECDC).
Pourquoi ce test change le diagnostic de Lyme
Une technologie française face aux géants du diagnostic
Avalun Diagnostics n’est pas seule sur ce segment. Plusieurs acteurs américains et européens développent des tests rapides similaires, notamment l’allemand R-Biopharm et l’américain DiaSorin. Mais la plupart s’appuient sur une détection antigénique, moins sensible que l’approche moléculaire retenue par la biotech française.
Le pari d’Avalun : rendre la technologie accessible en ville, sans nécessiter d’équipement lourd ni de formation spécifique. Le test se présente sous forme de cassette jetable, à usage unique, avec un lecteur portable de la taille d’un smartphone. Le modèle économique prévoit une vente du lecteur aux cabinets médicaux et une facturation à l’unité des cassettes de test, estimée entre 15 et 20 euros pièce.
Si l’essai clinique tient ses promesses, le TROD pourrait intégrer les recommandations de la Haute Autorité de Santé (HAS) dès 2028. Une perspective qui intéresse aussi les laboratoires vétérinaires, la borréliose touchant également les chiens et les chevaux. Avalun Diagnostics explore cette piste en parallèle, avec un dispositif adapté en cours de validation.
Test rapide Lyme : les étapes clés du projet
- Essai clinique DETECT-LYME : 500 patients, démarrage septembre 2026, résultats attendus mi-2027
- Technologie : détection directe de la bactérie Borrelia, pas des anticorps, sur puce microfluidique
- Commercialisation visée fin 2027 si validation clinique positive, d'abord en médecine de ville
- Avalun Diagnostics : 18 salariés, financée par Bpifrance (2,5 M€), issue de l'Inserm et Sorbonne Université
- Prix estimé du test : 15-20 € par cassette jetable, lecteur portable fourni aux cabinets médicaux
- French Tech 120 : 11,3 milliards d’euros de revenus, 33 sites industriels, deux modèles économiques - 24 août 2026
- Qista double son chiffre d’affaires, mise tout sur la borne anti-moustique et lève 3 M€ - 23 août 2026
- Green tech, IA, cybersécurité : qui sont les 120 pépites du Next40/French Tech 2025 - 22 août 2026