La start-up bretonne Carvolix, qui développe une plateforme d’aide au diagnostic cardiologique par intelligence artificielle, annonce une levée de fonds de 1,5 million d’euros pour accélérer sa commercialisation en Europe et aux États-Unis.
Fondée en 2023 à Rennes, Carvolix ambitionne de devenir un acteur mondial de l’analyse automatisée d’images cardiaques. Sa technologie repose sur des algorithmes d’apprentissage profond capables de détecter des anomalies sur les échographies, scanners et IRM du cœur, et de produire des rapports standardisés pour les cardiologues. L’objectif affiché : réduire le temps d’interprétation des examens et limiter les variations inter-observateurs, tout en permettant aux centres de soin de traiter un volume croissant d’images.
Le tour de table a été mené par Breizh Up, fonds régional d’investissement breton, accompagné de plusieurs business angels issus du secteur de la santé numérique. Ces capitaux doivent financer l’extension commerciale en Allemagne et au Royaume-Uni, où Carvolix mène actuellement des pilotes avec plusieurs CHU, ainsi que le dépôt de dossiers réglementaires auprès de la FDA pour le marché américain.
Sommaire
Une validation clinique en cours dans quatre hôpitaux français
Carvolix a déjà installé sa solution dans quatre établissements hexagonaux, dont le CHU de Rennes et l’hôpital européen Georges-Pompidou à Paris. Ces déploiements visent à constituer une base de données annotées et à affiner les modèles sur des cohortes de patients diversifiées. Selon la société, les premiers résultats montrent une concordance de 94 % entre les analyses automatiques et celles des praticiens seniors sur la détection de troubles de la contractilité ventriculaire.
La start-up emploie aujourd’hui douze personnes, dont huit ingénieurs en traitement d’image et machine learning. Elle prévoit de doubler ses effectifs d’ici fin 2027, principalement sur les fonctions R&D et cliniques, pour accompagner le déploiement international et développer de nouveaux modules d’analyse.
Un marché porté par la pénurie de radiologues et la croissance des examens
Le segment de l’imagerie médicale assistée par IA connaît une forte dynamique. En France, le nombre d’actes d’échographie cardiaque a progressé de 18 % entre 2022 et 2025, alors que les effectifs de cardiologues radiologues stagnent. Cette tension pousse les établissements à chercher des outils d’aide à la décision pour maintenir les délais de prise en charge.
Carvolix devra toutefois composer avec une concurrence internationale dense. Des acteurs comme l’américain Aidoc, le néerlandais Arterys ou encore la française Cardiologs (rachetée par Philips en 2021) ont déjà sécurisé des parts de marché significatives, notamment sur les pathologies rythmiques. La start-up bretonne mise sur la spécialisation en imagerie structurelle et sur un modèle tarifaire à l’acte, facturé directement aux établissements, pour se différencier.
Prochaine étape : le marquage CE et l’ouverture américaine
Carvolix vise l’obtention du marquage CE dispositif médical de classe IIb avant la fin du premier trimestre 2027, condition indispensable pour commercialiser librement sa plateforme en Europe. En parallèle, la société prépare un dossier 510(k) pour la FDA, avec un objectif de soumission au second semestre 2027. Si les délais sont respectés, le marché américain pourrait s’ouvrir début 2028.
« Nous ne cherchons pas à remplacer le cardiologue, mais à lui restituer du temps médical en automatisant la partie fastidieuse de l’analyse d’images », précise le communiqué de la société. Une ambition qui résume bien la stratégie des start-up d’IA médicale : augmenter les capacités humaines plutôt que les contourner, dans un contexte où la démographie médicale reste le principal goulet d’étranglement des systèmes de santé.
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